Jogszabályfigyelő

Reumatoid artritisz elleni gyógyszer pfizer. Öt újabb ország mondott igent a Pfizer új gyógyszerére

Molnár Csaba Ez eddig rendben is lenne, csakhogy a Pfizer valamiért úgy döntött, hogy nem indítja el az Alzheimer-ellenes alkalmazáshoz elengedhetetlen klinikai teszteket, az eddigi eredményeket sem publikálják, sőt az egész neurológiai üzletágukat beszántják, és mindenkit kirúgnak. Mi történik itt? Néhány napja a Washinton Post állt elő a sztorival, miszerint négy évvel ezelőtt a Pfizer kutatói — nem túlzás kijelenteni — szenzációs felfedezést tettek: a cég egyik rendkívül sikeres, reumatoid artritisz ellen használt hatóanyaga 64 százalékkal csökkenti az Alzheimer-kór kialakulásának veszélyét.

artrózis a térdízület 2. stádiuma

A gyógyszer nevét a vényköteles gyógyszereket illető reklámtörvények miatt nem írhatjuk le, de aki nagyon kíváncsi, annak Google a barátja. E cikkben az egyszerűség kedvéért hívjuk a készítményt X-nek. Ez nagyon nagy hatékonyságot feltételez egy olyan betegség esetében, amely rendkívül sok idős ember — és legfőképpen családjaik — életét teszi tönkre, és hatékony terápia nem létezik ellene, vagyis gyógyíthatatlan.

Kissé árnyalja a képet, hogy ez a 64 százalékos eredmény nem klinikai kísérletek révén állt elő, hanem az amerikai egészségbiztosítókhoz benyújtott költségtérítési igények százezreinek elemzése útján.

Gyógyszeres kezelés

Vagyis azok, akik artritiszükre szedték az X-et, ritkábban kaptak Alzheimer-kórt. Egyes feltételezések szerint a dolog hátterében az X gyulladásgátló hatása áll, minthogy egy speciális fehérjét, a tumornekrózis-faktor-alfát TNF-ɑ támadja. Márpedig egyre több jel utal arra, hogy ez a fehérje az Alzheimer-kór kialakulásában is alapvető szerepet közös halak gyógyszere. Viszont az X molekulája túl nagy ahhoz, hogy átjusson az agyat a fertőzésektől óvó vér-agy-gáton, így nem hathat közvetlenül az agyszövetben lévő TNF-ɑ-ra.

Ez részben indokolhatja a Pfizer szkepszisét, bár más Alzheimer-kutatók szerint a szervezet egyéb részein létrejövő gyulladások is hathatnak a betegségre. A cég vezetése azonban ezt több évnyi belső vita után végül elvetette. Sőt a téma további kutatását is beszüntették, és úgy határoztak, hogy nem hozzák nyilvánosságra az eddigi eredményeket sem.

Új gyógyszer az ízületi gyulladás ellen

A Post persze megkérdezte a döntés hátteréről a Pfizert is, akik a tudományos eredményekkel indokolták a projekt elkaszálását. Azt mondták, hogy mivel az X hatóanyag a cégen belül folytatott hároméves vizsgálat során nem bizonyult reményteljesnek, így nincs sok esély arra, hogy a költséges klinikai teszteket sikerrel vegye. A negatív konklúzió fő oka, hogy a cég szerint a gyógyszer nem éri el közvetlenül az agyszövetet.

fájdalom a vállízület gerincének térdízületeiben

Továbbá, a nyilvános publikációhoz készített szinopszis nem felelt meg a "szigorú tudományos mércéknek", bár rejtély, hogy ezen mit is kell érteni. Lejáró szavatosságú aranytojást tojó tyúk Vannak azonban kutatók, akik korántsem gondolják azt, Hogy az X hatóanyag reménytelennek bizonyult volna a vizsgálatok során az Alzheimer-kórral szemben, sőt kifejezetten biztató eredmények születtek, amelyek arra utaltak, reumatoid artritisz elleni gyógyszer pfizer a kor kezdeti stádiumaiban a hatóanyag jelentősen csökkentheti a kognitív hanyatlást.

Vagyis, ha mindez igaz, a Pfizer rátalált az egyik legtöbb idős embert érintő neurodegeneratív betegség hatékony kezelésének kulcsára — azaz a gyógyszeripari aranytojást tojó tyúkra. Ennek pedig betegek milliói láthatják kárát, már ha — nem győzzük hangsúlyozni — a gyógyszer valóban olyan jó, mint amilyennek tűnik, hiszen erre még nincs közvetlen bizonyíték.

Ugyancsak kérdés marad, hogy ha ők nem is akarják jelenleg kereskedelmi forgalomba hozni a készítményt Alzheimer-terápiaként, akkor miért nem hozzák nyilvánosságra az eredményeiket, hiszen ezt diktálná a közérdek. Engem ugyanúgy frusztrál ez az egész — nyilatkozta a Postnak Clive Holmes, a Southamptoni Egyetem pszichiátriaprofesszora, aki ben 41 Alzheimer-kóros beteg bevonásával vizsgálta az X hatóanyag hatását betegségük lefolyására.

Az akkori kísérlet eredményei egyébként nem voltak kifejezetten meggyőzők. A Pfizer tavaly év elején bejelentettehogy megszünteti az idegtudományi betegségek elleni gyógyszereket fejlesztő részlegét, és embert tesznek emiatt az utcára.

láz torokfájás izületi fájdalom

Márpedig az Alzheimer-kór — neurológiai betegség lévén — beleesik ebbe a körbe. Persze ha tényleg akkora bevétellel kecsegtetne az X-hatóanyag gyors piacra dobása, minden korábbi üzleti döntést meg lehetne változtatni.

Csakhogy nem ez a helyzet.

Az Európai Gyógyszerügynökség az Esmya forgalomba hozatali engedélyének visszavonását javasolta

Támadnak a generikumok Az X gyógyszert ban szabadalmaztatták, vagyis 20 éves védettsége tavaly lejárt. Bár eddig szépen hozott a konyhára a Pfizernek, még tavaly is több mint kétmilliárd dolláros bevétele volt belőle, megjelenhettek a generikumok — azonos hatóanyagú, de más gyógyszergyárak által gyártott orvosságok —, bár ez ügyben jelenleg is heves pereskedés folyik.

ágensek az 1. fokú artrózis kezelésére

Vagyis a vádak szerint a Pfizer nem akar egy csomó pénzt fektetni egy olyan hatóanyagba, amelynek gyümölcseit várhatóan a generikumok fogják learatni. A cég ugyan igyekszik meghosszabbítani az X szabadalmi védettségét, ahogy ez általános a gyógyszeriparban, de valószínűleg a generikumok tömegét már nem tudja megállítani.

Öt újabb ország mondott igent a Pfizer új gyógyszerére A napi kétszeri adagolást lehetővé tevő új szertől nagy forgalmat remél a gyógyszercég. Az ízületi pusztulást okozó immunbetegségben alkalmazott új gyógyszercsoport első képviselője novemberben került forgalomba az Egyesült Államokbanahol azóta is intenzív reklámkampánnyal népszerűsítik az újdonságot.

A védettség időtartamának kitolásához általában egy picit változtatnak a készítményen például új beviteli módszert vezetnek be, vagy egy-egy ponton megváltoztatják a molekuláthogy az már újnak minősüljön, így meghosszabbíthatóvá váljon a szabadalma. Az efféle trükközésnek a kritikusok szerint semmilyen más célja nincs, csak hogy még sok évre meghosszabbítsák piaci monopóliumukat.

A rheumatoid arthritis kezelése

A cég azonban lassan biztosan elengedi az X gyógyszert, hiszen a belőle származó bevételek meredeken esnek. Már korábban piacra is dobott helyette egy másik készítményt a reumatoid artritisz ellen, amely még ig védettséget élvez az Egyesült Államokban, Európában pedig csak ban jár le a szabadalom.

kenőcs a hát- és ízületi fájdalmak kezelésére

Minthogy ez a döntés adott esetben ellentétes lehet a közérdekkel, a jelenlegi esettől elrugaszkodva felmerül egy általános probléma a gyógyszeriparban. Az ma már teljesen természetes, hogy egy gyógyszercéget súlyosan megbüntetnek, ha eltitkolja a készítménye nem kívánt mellékhatásait.

Reumás ízületi gyulladás - Dr. Mihola Dóra reumatológus szakorvos

De mi a helyzet azzal, ha pozitív mellékhatásokat titkol el? Kötelessége-e egy cégnek nyilvánosságra hozni olyan adatokat, amelyek nem ártanak senkinek, sőt segíthetnek a világszerte élő 44 millió alzheimeres illetve ehhez kapcsolódó demenciával élő betegeken, ha ez ellentétes az üzleti érdekeivel? A kérdésekre nincs jogi válasz, minthogy ez a probléma eddig még nem gyakran merült föl. Vagyis jogi értelemben nem marasztalhatók el azért, ha elsüllyesztik az egész projektet az asztalfiókba.

Az etika pedig reumatoid artritisz elleni gyógyszer pfizer sokkal képlékenyebb kérdés.

Mennyi a napi D-vitamin-szükséglet?

A Pfizer, illetve az X-et az Egyesült Államokban forgalmazó Amgen egybehangzóan állítják, hogy kizárólag tudományos érvek miatt döntöttek az X elengedése mellett, és abban piaci szempontok nem játszottak szerepet. Ugyanakkor a ös vizsgálat eredményeit amely az X Alzheimer-ellenes hatására utalt a szakma nagy része irányadónak fogadja el — vagyis cáfolják a cégek érvelését.

Ebben a kutatásban a Harvard és a Dartmouth Egyetem kutatói az egészségbiztosítókhoz benyújtott költségigazolások közül választottak ki kétszer ezret véletlenszerűen, egyik csoportba kerültek az alzheimeresek, a másikba az Alzheimer-kór tekintetében egészségesek.

Ezek nem nagy számok, de a hatás mégis valódinak tetszik. Ezt erősítette meg egy másik egészségbiztosítói adatbázisból lekért újabb adattömb, illetve egy másik, X-hez hasonló hatóanyagot figyelembe vevő lekérdezés is.

  1. Csípő kiálló kezelés
  2. SALAZOPYRIN EN mg gyomornedv-ellenálló tabletta - Gyógyszerkereső - EgészségKalauz
  3. Ízületi gyulladás dimexid áttekintés
  4. Milyen típusú gyógyszer a Salazopyrin EN tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

De ez így még csak sejtés. Ahhoz, hogy bizonyítottnak tekinthessük, klinikai kísérletek kellenének, amelyek legalább négy évet vennének igénybe, és ezer embert kellene vizsgálni bennük. A Post megszerzett egy belső Pfizer-dokumentumot, amely javasolja a klinikai tesztek megindítását, reumatoid artritisz elleni gyógyszer pfizer azzal érvel, hogy ez rendkívül pozitív PR-hatással járna a cégnek hiszen mintegy önzetlenségből lefuttat egy méregdrága tesztet, úgy, hogy abból nem neki fog leesni a nagy pénz.

Amint most kiderült, a javaslatot író szakértő az ügy PR-értékében nem tévedett, és a cég elutasító döntésének meg is lett a maga böjtje. Persze előfordulhat, hogy az élet majd elrendezi az ügyet.

  • Kádár János Létrehozva:
  • Új gyógyszer az ízületi gyulladás ellen
  • Rheumatoid arthritis kezelése: fontos a leszokás és a normál BMI
  • Térdízület lágy szövete

Eddig sem volt titok, hogy egyes orvosok olyan gyógyszereket is rendszeresen felírnak betegeiknek, amelyeket az adott betegség kezelésére nem engedélyeztek, a mindennapi gyakorlatban azonban hatásosnak bizonyult. Ugyanakkor ez a pult alóli gyógyszerezés kizárja mindazokat a betegeket, akik nem tudják saját zsebből kifizetni a gyógyszert — hiszen az egészségbiztosítók nem fogják kifizetni az engedély nélkül alkalmazott kezelések költségeit.

A hatóanyag Alzheimer-ellenes alkalmazásáról fmegkérdeztük a Pfizer magyar leányvállalatát is. Tudósaink évtizedeken keresztül dolgoztak, hogy lehetséges kezeléseket találjanak típusú gyógyszerek ízületekre neurológiai megbetegedésekre, de a befektetett dollármilliók és a megvizsgált számtalan molekula ellenére sem értünk el olyan eredményeket, melyek valóban hatékony terápiák kialakítását támogathatták volna.