Hatékony közös gyógyszer-felülvizsgálatok
Tartalom
A jogszabályok utólagos felülvizsgálata és a minőségi jogalkotás I A jogszabályok utólagos felülvizsgálata kulcsfontosságú eleme a Bizottság minőségi jogalkotási politikájának. Célja a közérdekű politikai célkitűzések lehető legkevesebb költséggel történő elérése, valamint az uniós beavatkozás hozzáadott értékének javítása.
A Bizottság minőségi jogalkotási politikájának megerősítésére ben elindította a minőségi jogalkotási programot. Hogyan végeztük az ellenőrzést? II Ellenőrzésünk során azt vizsgáltuk, hogy az uniós jogszabályok utólagos felülvizsgálati rendszerének kialakítása, végrehajtása, hatékony közös gyógyszer-felülvizsgálatok és minőségellenőrzése megfelelő-e, és ezáltal eredményesen hozzájárul-e a minőségi jogalkotási ciklushoz.
AB: méltányossági döntések esetében is szükséges a hatékony jogorvoslat
III Az ellenőrzés és között négy bizottsági főigazgatóságnál végzett utólagos jogszabály-felülvizsgálatokra, valamint az e főigazgatóságok hatáskörébe tartozó, és között elfogadott jogszabályokra és előzetes hatásvizsgálatokra terjedt ki.
Megállapításaink IV Összességében azt állapítottuk meg, hogy a Bizottság jelenlegi utólagos felülvizsgálati rendszere kedvezőbb a tagállami rendszerek többségénél.
Ami konkrétan az értékeléseket illeti, a Bizottság összességében jól tervezett, irányított és minőségellenőrzött rendszerrel rendelkezik, amely eredményesen hozzájárul a minőségi jogalkotási ciklushoz. Az értékeléstől eltérő típusú felülvizsgálatok hatékony közös gyógyszer-felülvizsgálatok azonban több hiányosságot tártunk fel.
Egyedi támogatás
V Megállapítottuk, hogy az uniós jogszabályok széles köre alkalmaz felülvizsgálati rendelkezéseket, illetve kevésbé széles köre monitoringrendelkezéseket is. Hatékony közös gyógyszer-felülvizsgálatok intézményközi fogalommeghatározások és szerkesztési iránymutatások hiányában azonban nem mindig egyértelmű ezek tartalma és — következésképpen — elvárt eredményei sem. VI Bár az értékeléseket általában a jogszabályi előírásokkal és a helyes gyakorlatokkal összhangban készítik el, nem feltétlenül ez a helyzet a más típusú felülvizsgálatok esetében, amelyekre ig nem terjedt ki a minőségi jogalkotási iránymutatások hatóköre.
Hatékony közös gyógyszer-felülvizsgálatok találtunk az alkalmazott módszertan bemutatása és adott esetben az adatokkal kapcsolatos korlátok ismertetése terén is.
VII Megállapítottuk, hogy az utólagos felülvizsgálatok nyilvánosan hozzáférhetők és elérhetők, és túlnyomó többségük egyértelmű következtetést tartalmaz, valamint feltünteti a következő lépéseket. A Bizottság módszeresen megküldte az utólagos felülvizsgálatokról szóló jelentéseit a társjogalkotóknak az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak — ez utóbbi azonban ritkán ad közvetlenül visszajelzést a Bizottságnak.
A Bizottság nem használja fel mindig az utólagos felülvizsgálatokat az előzetes milyen kenőcsök az ágyéki csontritkulásról előkészítéséhez.
Az Európai Parlament, a Tanács és a Bizottság között intézményközi megállapodás született a minőségi jogalkotásról, amely rendelkezik a meglévő jogszabályok felülvizsgálatáról, azonban jogilag nem kötelező erejű.
Az iránymutatások ugyanakkor külön programként mutatják be a REFIT-et, emiatt nem egyértelmű a program jelenlegi státusza.
Kezdőlap » AB: méltányossági döntések esetében is szükséges a hatékony jogorvoslat AB: méltányossági döntések esetében is szükséges a hatékony jogorvoslat Szerző: Jogászvilág Dátum: Rovat: Szakma Ez a cikk több mint egy éve került publikálásra.
Ajánlásaink Ezen észrevételek hatékony közös gyógyszer-felülvizsgálatok ajánlásokat teszünk a Bizottságnak, illetve egy esetben a Szabályozói Ellenőrzési Testületnek. Bevezetés A jogszabályok utólagos felülvizsgálata a jogalkotási ciklus kulcseleme 01 A jogszabályok utólagos felülvizsgálata kulcsfontosságú eleme a Bizottság minőségi jogalkotási politikájának, amelynek célja a közpolitikai döntéshozatal támogatása és az uniós beavatkozások hozzáadott értékének fokozása.
Az utólagos felülvizsgálat a jogalkotási ciklus utolsó szakaszának tekinthető, amely visszatekintve számba veszi az adott — akár több jogalkotási aktusból álló — uniós szabályozási beavatkozás egy vagy több szempontját. Az utólagos fájdalom az ujjak ízületein jelenti azt a legkorábbi pontot, ahol át lehet tekinteni egy-egy hatályos szakpolitika vagy rendelet hatásait, hiányosságait és előnyeit, és amelynek tanulságait fel lehet használni az újabb rendeletek kidolgozása vagy a meglévők módosítása során.
Az utólagos felülvizsgálat egy olyan pozitív spirál részét képezi, amely révén lépésről lépésre javíthatók a jogalkotási folyamatok és azok eredményei, és ezek a kedvező fejlemények kölcsönösen erősítik egymást lásd: 1. Az utólagos felülvizsgálatok egyre növekvő jelentősége 02 Az uniós intézmények szintjén a minőségi jogalkotás elve a es göteborgi és laekeni Európai Tanácsokra vezethető vissza.
- Да это вообще не океаны.
- Имея доступ ко всему, происходившему в воображаемых или реальных мирах со времени создания города, они могли не скучать.
- A bokaízületek súlyos duzzanatát
A jelenlegi uniós minőségi jogalkotási programot 1 a Juncker-Bizottság kezdeményezésére ben tették közzé számos más kezdeményezéssel együtt. A programot iránymutatások köztük egy eszköztár kísérték, amelyeket közepén felülvizsgáltak 2.
Tippek a hatékony mosáshoz - Mosás a mindennapokban
A Bizottság a minőségi jogalkotás kialakításával arra törekedett, hogy a szubszidiaritás és az arányosság elvének megfelelően növelje az uniós beavatkozások hozzáadott értékét.
A kapcsolódó főbb kezdeményezéseket a 2.
gyógyszeripari ágazat - English translation – Linguee
Ugyanebben az évben a Bizottság elismerte, hogy jelentős erőfeszítésekre van még szükség annak biztosításához, hogy utólagos felülvizsgálati tevékenysége időben és releváns módon hozzájáruljon a döntéshozatali folyamathoz 5. A os intézményközi megállapodás 6 hangsúlyozta az értékelés fontosságát, és arra kötelezte a feleket, hogy adott esetben monitoring- beszámolási és értékelési követelményeket írjanak elő a jogszabályokban, valamint módszeresen mérlegeljék felülvizsgálati rendelkezések jogszabályba foglalását.
- A törvény lényege Az új törvény az eseti alkuk és a kiszámíthatatlan, a biztosító és a biztosítottak számára robbanásszerű, kezelhetetlen költségemelkedés helyett a gyógyszerpiac valamennyi szereplője és a fogyasztók számára hosszútávon kiszámítható, biztonságos magatartást és pénzügyi stabilitást eredményez.
- Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő - Egyedi támogatás
- Zselé ízületek nagyapa titkos vásárolni
- Az OEP szerint fenntarthatatlan volt a gyógyszer-támogatási rendszer - demonstudio.hu
- EüM rendelet A jogszabály mai napon
- Gyógyszergazdaságosság
A jogszabályok utólagos felülvizsgálata — eltérő fogalommeghatározások 05 A Bizottság számos különböző fogalmat használ a jogszabályok utólagos felülvizsgálatára. Ezen ellenőrzés értelmezésében a jogszabályok utólagos felülvizsgálata a továbbiakban: utólagos felülvizsgálat egy olyan dokumentumot vagy dokumentumcsomagot eredményező szakpolitikai eszközt jelent, amely valamely — akár több jogalkotási aktusból álló — uniós szabályozási beavatkozás visszamenőleges áttekintésére szolgál, értékelési elemekkel vagy azok nélkül.
A REFIT program 07 A Bizottság által az elmúlt néhány évben az utólagos felülvizsgálatok terén tanúsított elkötelezettség és erőfeszítések jelentőségét nemcsak önmagában kell szemlélni, hanem a meglévő uniós jogszabályok igazgatásának javítására irányuló erőfeszítéseinek tágabb összefüggésében is.
- Egy ezt igénybe vevő ember az OEP-től egy évben mintegy 60 ezer forint támogatást kap, ami éves gyógyszerköltése kétharmadát jelenti.
- MAGYOSZ - Hírek | Ellátási gondok az EU-ban: szerializáció és gyógyszerfinanszírozás
- Kenőcs boka ránduláshoz
- 16/ sz. különjelentés: Az uniós jogszabályok utólagos felülvizsgálata
- A brüsszeli szervezet vezetője a MAGYOSZ konferencia kapcsán a Szövetség kérdésére beszélt arról is, hogy az uniós tagállamok kormányai túl messzire mentek a generikus készítmények árait korlátozó intézkedéseikkel, amely miatt egyes cégek gyógyszereket vonnak ki a piacról és ez szintén ellátási gondokat eredményez.
- 4/ (III. ) EüM rendelet az orvostechnikai eszközökről - Hatályos Jogszabályok Gyűjteménye
Ez utóbbi szempont előtérbe kerülése még inkább kiemelte annak fontosságát, hogy az utólagos felülvizsgálati tevékenység összes különböző formája esetében következetesen színvonalas munkát szükséges végezni.
Nemzetközi rangsorolás és a Számvevőszék korábbi értékelése 09 Az EU rendszert fejlesztett ki a jogszabályok utólagos felülvizsgálatára. Ennyiben tehát előrébb jár ezen a területen, mint a tagállamok többsége. A kutatás megállapította, hogy a 32 ország közül csak 14 rendelkezik olyan rendszerrel a jogszabályok utólagos felülvizsgálatára, amely egyértelműen meghatározott intézményi felelősségeket és iránymutatásokat is tartalmaz.
E 14 ország között 11 uniós tagállam van.
Jelen ellenőrzésünk révén releváns és hatékony közös gyógyszer-felülvizsgálatok információkat kívánunk szolgáltatni a jogszabályok utólagos felülvizsgálatára szolgáló jelenlegi uniós rendszerről. Az ellenőrzés hatóköre és céljai 13 Ellenőrzésünk során azt vizsgáltuk, hogy az uniós jogszabályok utólagos felülvizsgálati rendszerének kialakítása, végrehajtása és minőségellenőrzése megfelelő-e, és ezáltal az eredményesen hozzájárul-e a minőségi jogalkotási ciklushoz.
Elsősorban a következőket vizsgáltuk: A Bizottság és a társjogalkotók az Európai Parlament és a Tanács az új jogszabályok kidolgozása, illetve a meglévők módosítása során kellő figyelmet fordítottak-e a felülvizsgálati és monitoringrendelkezésekre? A Bizottság gondoskodik-e összes utólagos felülvizsgálati kötelezettségének időbeni ellátásáról, és ehhez átfogó és koherens iránymutatás- és standardkészletet többek között minőségellenőrzési mechanizmusokat alkalmaz-e?
A Bizottság és a társjogalkotók biztosítják-e az utólagos felülvizsgálatok nyilvánosságra hozatalát, azok következtetéseinek egyértelműségét, valamint azok megfelelő nyomon követését és a jogalkotási ciklusban való felhasználását? Mivel igen nagy számú felülvizsgálatra került sor, négy — különböző szakpolitikai területeken működő és az utólagos felülvizsgálatok kapcsán eltérő mértékű tapasztalattal rendelkező — főigazgatóságnál vettünk mintát.
AB: méltányossági döntések esetében is szükséges a hatékony jogorvoslat - Jogászvilág
Ezek közül 49 értékelés 40 és célravezetőségi vizsgálat 9 volt, míg a fennmaradó 84 ezektől eltérő típusú utólagos felülvizsgálat. A főigazgatóságokat az általuk készített utólagos felülvizsgálatok mennyisége alapján választottuk ki, szem előtt tartva, hogy különböző szintű tapasztalattal rendelkezzenek a Bizottság felülvizsgálati módszereinek gyakorlati alkalmazása terén.
Megvizsgáltuk továbbá a fent említett utólagos felülvizsgálat tárgyát képező jogszabályt is.